Lääketurvatoiminta

Syökö päivittäisten lääketurvatoimintojen hoito liikaa resursseja? Olisiko toisinaan tarvetta erityisosaamiselle?

Saat meiltä käyttöösi lääketurvaosaston palvelut helposti ja tehokkaasti, sekä viimeisimmät tiedot lääketurvaan liittyvistä vaatimuksista ja ajankohtaisista asioista. Tiimimme varmistaa, että pysyt oikealla reitillä.

Lääketurvatoiminta on edellytys lääkkeen käytölle ja osa riskien hallintaa.

Ota yhteyttä

Esimerkkejä palveluistamme:

  • lääketurva-asiantuntijana ja/tai QPPV:nä toimiminen
  • haittatapahtumien lääketieteellinen arviointi ja MedDRA-luokittelu sekä sähköinen raportointi EudraVigilance-järjestelmään
  • globaali kirjallisuusseuranta ja paikallinen kirjallisuusseuranta Pohjoismaissa
  • riski-hyötysuhteen seuranta, signaalidetektio ja -hallinta
  • lääketurvajärjestelmän kuvausten (PSMF) laatiminen ja ylläpito
  • riskinhallintasuunnitelmien (RMP) laatiminen ja toimenpiteiden implementointi
  • määräaikaisten turvallisuuskatsausten (PSUR) laatiminen
  • lääketieteellinen tuki
  • lääketuotetietojen (art. 57 ja ISO IDMP) toimittaminen ja ajantasainen ylläpito EudraVigilance-tietokannassa
  • viranomaisohjeiden ja -vaatimusten seuranta.

DRA:n konsultit ovat todella päteviä ja osaavia.

Saamme teiltä juuri sellaista asiantuntemusta, jota tarvitsemme. Asiantuntijanne pysyvät aikataulussa ja hoitavat työn alusta loppuun.

Tiimimme turvaa yrityksesi lääketurvatoiminnan. Pidämme huolen siitä, että lääkkeiden turvallisuusseuranta, raportointi ja turvallisuusriskien hallinta sujuvat vaatimusten mukaan. Tarkkuus ja täsmällisyys sekä tiukat aikarajat ovat meillä selkärangassa.

Saat meiltä lisäarvoa, sillä toimimme kuin olisimme osa yritystänne.

Pyydä tarjous

Seuraamme lääkevalmisteidesi turvallisuutta tarkalla korvalla ja herkällä silmällä ja ryhdymme välittömästi toimenpiteisiin, jos tarve vaatii. Takaamme sinulle mielenrauhan.

Tilaa räätälöity koulutus lääketurva-asioista.

DRA Academy